Estudo clínico, randomizado, duplo-cego, em crianças com adenóide obstrutiva, submetidas a tratamento homeopático

Abstract

OBJETIVO: Avaliar a eficácia e segurança do tratamento homeopático em crianças com adenóide obstrutiva, com indicação cirúrgica. FORMA DE ESTUDO: Clínico prospectivo. Material e método: Estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, em que foram incluídas 40 crianças com idade variando de 3 a 7 anos, 20 crianças foram tratadas com medicação homeopática individualizada (Simillimum), baseada no princípio da similitude e 20 crianças receberam placebo. Todas as crianças do grupo medicação homeopática foram medicadas diariamente com Agraphis nutans 6 CH, Thuya 6 CH e Adenóide 21CH; e as do grupo placebo receberam diariamente medicamentos sem o princípio ativo. A duração do estudo de cada paciente foi de 4 meses. A avaliação dos resultados foi clínica, por meio de questionário padrão, de exame otorrinolaringológico e nasofaringoscopia direta com fibroscópio flexível, no primeiro e no último dia de tratamento. Utilizou-se como critério de inclusão a adenóide que ocupou mais do que 70% da luz coanal. RESULTADOS: Das 20 crianças tratadas com medicamento homeopático, 13 não apresentaram alteração no tamanho da adenóide nos exames nasofaringoscópicos e 7 tiveram diminuição da adenóide; das 20 crianças que receberam placebo por 4 meses, 11 não apresentaram alterações no tamanho da adenóide, 4 tiveram diminuição da adenóide e 5 crianças tiveram aumento. Não houve diferença estatística significante entre os grupos (P= 0,069). Na avaliação clínica da evolução dos pacientes, dos 20 pacientes tratados com medicamento homeopático, 17 se mantiveram inalterados, com respiração oral e ronco, um paciente melhorou, ficando sem ronco e dois foram curados, isto é, a respiração alterou-se de oral para nasal e sem ronco. Dos 20 pacientes tratados com placebo, 17 pacientes se mantiveram inalterados, um paciente melhorou do ronco e dois foram curados, não tendo havido diferença estatística significante entre os grupos (P>0,999). CONCLUSÕES: O tratamento homeopático não foi eficaz nas crianças com adenóide obstrutiva, mantendo-se a indicação cirúrgica em 85% dos pacientes. O medicamento homeopático não provocou eventos adversos nas crianças.AIM: the efficacy and security of homeopathic treatment was investigated on children with obstructive adenoid justifying an operation. STUDY DESIGN: Clinical prospective. MATERIAL AND METHOD: In a prospective, randomized, double-blind clinical trial included 40 children between the ages of 3 to 7 years old, 20 children were treated with homeopathic medication, based in the principle of similarity (Simillimum), and 20 children with placebo. All the children of the homeopathic group/ adenoid, were treated daily with Agraphis nutans 6 CH, Thuya 6 CH and Adenoid 21CH, and the patients of the placebo group received daily placebo medication. The duration of the study of each children was 4 months. The evaluation of the results was clinical, and it was made by questionnaire standard, clinical examination and direct flexible fiberoptic nasopharyngoscopy, in the first and last day of treatment. The criterion of selection was the adenoid that occuped more than 70% of the coanal space. RESULTS: From the group of 20 children treated with homeopathic treatment, 13 did not show any change on the size of adenoid after nasopharyngoscopy, and 7 children had their adenoid decreased; from another group of 20 children that have treated with placebo for 4 months, 11 did not show any change on the size of their adenoid, 4 had their adenoid decreased and 5 had their adenoid increased. The statistical analysis showed a not significant difference (P= 0,069). The clinical evaluation of the patients showed that from the group of 20 patients treated with homeopathy, 17 kept unchanging, with oral breathing and snoring, one patient got better, eliminating the snoring and two were cured, which mean that their oral breathing turned to nasal breathing without snoring. From the group of 20 patients treated with placebo, 17 kept unchanging, one eliminated the snoring and two were cured; and these differences were not statistically significant (P> 0,999). CONCLUSIONS: the homeopathic treatment was not efficient in the patients with obstructive adenoid, remaining it surgical indication in 85% of the children. The homeopathic remedies did not provoke adverse events in the children.