Développement d’une méthode de référence pour le dosage de la créatinine pour améliorer le diagnostic et le suivi de l’insuffisance rénale

Abstract

Le dosage de la créatinine représentait le cinquième examen de biologie médicale le plus fréquent en France en 2008. Cette analyse permet d’effectuer le diagnostic et le suivi de la maladie rénale chro- nique, une pathologie grave qui touche environ trois millions de per- sonnes en France. Afin de prévenir l’évolution de l’insuffisance rénale chronique vers le stade terminal de la maladie, il est indispensable de disposer de mesures fiables pour pouvoir établir un diagnostic le plus précoce possible, assurer le suivi et adapter le traitement des patients. Devant ces enjeux considérables de santé publique, l’apport de lamétro- logie est nécessaire pour améliorer la fiabilité des analyses et permettre la comparabilité des résultats. Les méthodes de référence permettent d’une part d’assigner des valeurs de référence aux matériaux d’étalon- nage, une étape indispensable pour établir la traçabilité métrologique des résultats et raccorder ceux-ci au Système international d’unités (SI). D’autre part, les méthodes de référence sont essentielles pour assigner des valeurs de référence aux échantillons de contrôle de la qualité. Elles fournissent ainsi des outils indispensables pour évaluer la justesse des méthodes de routine et celles utilisées par les fabricants de produits de diagnostic in vitro pour qualifier les solutions d’étalonnage.