Enamel matrix proteins in the regenerative therapy of deep intrabony defects

Abstract

Aim: This prospective multicentre randomized controlled clinical trial was designed to compare the clinical outcomes of papilla preservation flap surgery with or without the application of enamel matrix proteins (EMD). Material and methods: 172 patients with advanced chronic periodontitis were recruited in 12 centers in 7 countries. All patients had at least one intrabony defect of 3mm. Heavy smokers (20 cigarettes/day) were excluded. The surgical procedures included access for root instrumentation using either the simplified or the modified papilla preservation flap in order to obtain optimal tissue adaptation and primary closure. After debridement, roots were conditioned for 2 min with a gel containing 24% EDTA. EMD was applied in the test subjects, and omitted in the controls. Postsurgically, a strict plaque control protocol was followed. At baseline and 1 year following the interventions, clinical attachment levels (CAL), pocket probing depths (PPD), recession (REC), full‐mouth plaque scores and full‐mouth bleeding scores were assessed. A total of 166 patients were available for the 1‐year follow‐up. Results: At baseline, 86 test and 86 control patients presented with similar subject and defect characteristics. On average, the test defects gained 3.1±1.5 mm of CAL, while the control defects yielded a significantly lower CAL gain of 2.5±1.5 mm. Pocket reduction was also significantly higher in the test group (3.9±1.7 mm) when compared to the controls (3.3±1.7 mm). A multivariate analysis indicated that the treatment, the clinical centers, cigarette smoking, baseline PPD, and defect corticalisation significantly influenced CAL gains. A frequency distribution analysis of the studied outcomes indicated that EMD increased the predictability of clinically significant results (CAL gains 4 mm) and decreased the probability of obtaining negligible or no gains in CAL (CAL gains <2 mm). Conclusions: The results of this trial indicated that regenerative periodontal surgery with EMD offers an additional benefit in terms of CAL gains, PPD reductions and predictability of outcomes with respect to papilla preservation flaps alone. Ziel: Diese prospektive multizentrische randomisierte klinisch kontrollierte Studie wurde geplant, um die klinischen Ergebnisse der Papillenschonungstechnik bei der Lappenoperation mit und ohne zusätzliche Applikation von Schmelzmatrixproteinen (EMD) zu vergleichen. Material und Methoden: 172 Patienten mit fortgeschrittener chronischer Parodontitis wurden in 12 Zentren in 7 Ländern hinzugezogen. Alle Patienten hatten mindestens einen intraalveolären Defekt 3 mm. Starke Raucher (20 Zigaretten/Tag) wurden ausgeschlossen. Die chirurgischen Prozeduren schlossen den Zugang für die instrumentelle Wurzeloberflächenbearbeitung entweder unter Nutzung einer einfachen oder der modifizierten Papillenschonungstechnik und Lappenbildung ein, um eine optimale Gewebeadaptation und einen primären Naht‐jyverschluss zu erzielen. Nach der Wurzelreinigung und ‐glättung wurden die Wurzeln für 2 Minuten mit einem Gel, das 24% EDTA enthielt, konditioniert. EMD wurde bei den Testpersonen verwendet, bei den Kontrollen nicht. Postoperativ wurde eine strenge Plaquekontrolle durchgeführt. Zur Basis und 1 Jahr nach der Intervention wurden die klinischen Stützgewebeniveaus (CAL), die Sondierungstiefen (PPD), die Rezessionen (REC), die vollständigen Plaquewerte und die vollständigen Blutungswerte aufgezeichnet. Insgesamt standen noch 166 Patienten nach 1 Jahr zur Verfügung. Ergebnisse: Zur Basis zeigten die 86 Test‐ und 86 Kontrollpersonen ähnliche Persönlichkeits‐ und Defektcharakteristiken. Im Durchschnitt gewannen die Testdefekte 3.1±1.5 mm CAL, während die Kontrolldefekte einen signifikant geringeren CAL Gewinn von 2.5±1.5 mm aufwiesen. Die Reduktion der Sondierungstiefen war auch signifikant höher in der Testgruppe (3.9±1.7 mm), wenn mit den Kontrollen verglichen wurde (3.3±1.7 mm). Eine multivariate Analyze zeigte, dass die Behandlung, das klinische Zentrum, das Zigarettenrauchen, die anfängliche PPD und die Defektkortikalisation den CAL Gewinn signifikant beeinflusste. Eine Häufigkeitsanalyse der klinischen Ergebnisse zeigte, dass EMD die Vorhersagbarkeit von klinischen signifikanten Ergebnissen (CAL Gewinn 4 mm) vergrößerte und die Wahrscheinlichkeit von unwesentlichen oder keinen Gewinn von CAL (CAL Gewinn <2 mm) verringerte. Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die regenerative parodontale Chirurgie mit EMD einen zusätzlichen Nutzen in Form des CAL Gewinns, der PPD Reduktion und der Vorhersagbarkeit der Ergebnisse in Beziehung zur Lappenoperation mit Papillenschonungstechnik allein erbringt. But: Cette étude clinique contrôlée, au hasard, multicentrique et prospective a été effectuée pour comparer les effets cliniques de la chirurgie par lambeau de préservation de la papille avec ou sans l'application des protéines dérivées de la matrice amélaire (EMD). Matériaux et méthodes: 172 patients avec parodontite chronique avancée ont été recrutés parmi 12 centres de 7 pays. Tous les patients avaient au moins une lésion osseuse 3 mm. Les grands fumeurs (20 cigarettes (jour) ont été exclus. Les procédures chirurgicales comprenaient l'accès pour l'instrumentation radiculaire en utilisant soit le lambeau de préservation papillaire simplifié ou modifié afin d'obtenir l'adaptation tissulaire optimale en fin d'opération. Après le nettoyage, les surfaces radiculaires ont été conditionnées pendant 2 min avec un gel contenant 24% d'EDTA, EMD appliqué chez les sujets tests et omis chez les contrôles. Après la chirurgie, un contrôle de plaque dentaire strict a été imposé. Lors de l'examen initial et une année après la chirurgie, les niveaux d'attache clinique (CAL), les profondeurs de poche au sondage (PPD), la récession (REC), les scores de plaque dentaire et les scores de saignement de l'ensemble de la bouche ont été relevés. En tout, 166 patients ont été revus après une année. Résultats: Lors de l'examen initial, les 86 patients tests et les 86 contrôles présentaient des lésions semblables. En moyenne, les lésions tests gagnaient 3.1±1.5 mm de CAL et les contrôles que 2.5±1.5 mm. La réduction des poches était également plus importante dans le groupe test (3.9±1.7 mm) comparée aux contrôles (3.3±1.7 mm). Une analyse multivariée a indiqué que le traitement, les centres cliniques, le tabagisme, le PPD lors de l'examen initial et la corticalisation de la lésion influençaient significativement les gains CAL. L'analyse de répartition de fréquence des données étudiées a indiqué que l'EMD augmentait la prévision des résultats cliniques (gain CAL 4 mm) et diminuait la probabilité de n'obtenir aucun gain ou des gains négligeables de CAL (gain de CAL <2 mm). Conclusions: Les résultats de cet essai ont indiqué que la chirurgie parodontale régénérative avec l'EMD offrait un bénéfice supplémentaire en terme de gain CAL, de réduction PPD et de prévision des données par rapport à une chirurgie par lambeau préservant la papille.