Will MDMA-assisted psychotherapy become a breakthrough in treatment-resistant post-traumatic stress disorder? A critical narrative review.

Abstract

Zespół stresu pourazowego (Post-Traumatic Stress Disorder, PTSD) jest powszechnie występującym zaburzeniem psychicznym powstającym na skutek traumatycznych doświadczeń. Pomimo wielu dostępnych możliwości pomocy, obejmujących zarówno farmakoterapię, jak i psychoterapię, działania te niejednokrotnie nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. W ciągu ostatnich lat przemysł farmaceutyczny nie był w stanie zaoferować nowych opartych na wielu mechanizmach działania rozwiązań, stąd uwaga części badaczy skierowała się w stronę zsyntezowanych przed laty, a następnie zdelegalizowanych środków psychoaktywnych. Aktualnie przeprowadzane są próby kliniczne z zastosowaniem metylenodioksymetaamfetaminy (MDMA) jako związku wspomagającego psychoterapię prowadzoną w nurcie poznawczo-behawioralnym, której przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) ze względu na dotychczas uzyskane wyniki, zostało przypisane znaczenie terapii przełomowej (Breakthrough Therapy). Prezentowane przez autorów informacje, przedstawiając mechanizmy działania, uzasadniają jego terapeutyczne zastosowanie i opisują przebieg leczenia, a także konfrontują się z potencjalnymi zagrożeniami wynikającymi z przyjmowania tej substancji. Jeżeli aktualnie trwające badania 3. fazy zakończą się oczekiwanymi rezultatami, spełniając odpowiednie kryteria efektywności, leczenie to będzie mogło być zatwierdzone przez FDA najwcześniej w 2022 roku.Post-traumatic stress disorder (PTSD) is a common mental health condition that begins after exposure to a traumatic event. Despite recommended various therapeutic approaches, including both pharmacotherapy and psychotherapy, treatment is not as effective as expected. Over recent years the pharmaceutical industry has not been able to offer a new approach, founded on multiple mechanisms of action. That is why a part of researchers focused on psychoactive substances synthesized years ago and then banned. These days MDMA-assisted psychotherapy for the treatment of PTSD clinical trials are conducted, and due to previous results, the Food and Drug Administration (FDA) granted a breakthrough therapy designation. In this article, we present the mechanism of actions, the therapeutic rationale, applied psychotherapeutic methods, and potential dangers. If ongoing phase 3 studies are completed and clinical efficacy criteria are achieved, the FDA could approve the treatment as early as 2022.