Malaria vaccines: lessons from field trials

Abstract

Malaria vaccine candidates have already been tested and new trials are being carried out. We present a brief description of specific issues of validity that are relevant when assessing vaccine efficacy in the field and illustrate how the application of these principles might improve our interpretation of the data being gathered in actual malaria vaccine field trials. Our discussion assumes that vaccine evaluation shares the same general principles of validity with epidemiologic causal inference, i.e., the process of drawing inferences from epidemiologic data aiming at the identification of causes of diseases. Judicious exercise of these principles indicates that, for meaningful interpretation, measures of vaccine efficacy require definitions based upon arguments conditional on the amount of exposure to infection, and specification of the initial and final states in which one believes the effect of interest takes place.Vacinas candidatas contra a malária já foram testadas, e novos ensaios estão sendo realizados. Os autores apresentam uma breve descrição das questões específicas de validade que são relevantes para uma avaliação da eficácia de vacinas em campo e mostram como a aplicação desses princípios poderiam melhorar a interpretação dos dados coletados atualmente pelos ensaios de campo de vacinas anti-maláricas. A discussão pressupõe que a avaliação de vacinas compartilha os mesmos princípios gerais de validade com a inferência causal epidemiológica, i.é., o processo de fazer inferências a partir dos dados epidemiológicos, objetivando identificar as causas das doenças. A aplicação criteriosa desses princípios indica que, para haver uma interpretação significativa, as medidas de eficácia vacinal requerem definições baseadas em argumentos condicionais à quantidade de exposição à infecção e a especificação dos estados inicial e final onde acredita-se que ocorre o evento de interesse para o ensaio.