IMPLEMENTASI LISENSI WAJIB TRIPS AGREEMENT DALAM PRODUK FARMASI DI NEGARA KANADA

Abstract

Hak Kekayaan Intelektual atau lebih populer dengan sebutan HKI (selanjutnya disebut HKI) adalah alih bahasa dari istilah Intellectual Property Right (IPR), yang bermakna hak yang muncul atau terbentuk berdasarkan karya intelektual seseorang. Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights (selanjutnya disebut sebagai TRIPs Agreement) yang merupakan dasar hukum HKI pada lingkup internasional. Metodologi penelitian menggunakan penelitian hukum normatif dengan data yang digunakan yaitu peraturan perundang-undangan yang terpaut pada problematika yang dikaji serta beberapa berita dari media cetak dan elektronik dari berbagai jurnal. Hasil penelitian ini menunjukan bahwa Negara yang paling efektif menggunakan lisensi wajib di bidang farmasi adalah Kanada. Undang-Undang Paten Kanada 1923 memperkenalkan skema lisensi wajib pertama untuk makanan yang dipatenkan dan Farmasi. Pada tahun 1980-an, Pemerintah berupaya meningkatkan penelitian dan pengembangan farmasi di Kanada dengan meningkatkan perlindungan untuk obat-obatan yang dipatenkan. Amandemen UU Paten tahun 1969 menghilangkan pembatasan manufaktur lokal. Siapa pun bisa mendapatkan lisensi wajib tidak hanya untuk memproduksi tetapi juga mengimpor obat apa pun yang diproduksi dengan proses yang dipatenkan. Salah satu yang utama alasan pengalaman lisensi wajib yang sangat sukses di Kanada antara tahun 1969 dan 1992 karena prosedur yang sederhana dan mudah digunakan.