Estudo de ensaios de permeação e liberação, in vitro, de formas farmacêuticas semissólidas tópicas para padronização dos requisitos de qualidade em uma indústria farmacêutica

Abstract

O desenvolvimento de medicamentos semissólidos é uma estratégia para a liberação de fármacos, tanto para administração local quanto sistêmica. Contudo, pelo fato da pele possuir diversas camadas, a formulação deve ser delineada para superar estas barreiras. Em 2019, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou o Guia nº20/2019, que dispõe sobre Requisitos de Qualidade para o Registro de Produtos Tópicos e Transdérmicos, no qual consta ensaios para análise da qualidade e de desempenho in vitro. O Guia nº20/2019, apesar de vigente, está disponível para contribuições em um prazo de um ano a partir do dia do seu lançamento. Assim, foi realizada uma pesquisa bibliográfica acerca dos ensaios disponíveis para avaliação da qualidade de produtos semissólidos produzidos em uma indústria de medicamentos genéricos a partir de informações mencionadas no Guia nº20/2019. Foram consideradas formulações dispostas nas formas de cremes, pomadas e géis e aplicadas em testes indicados, tais como estudos de liberação e permeação, considerando as características das formulações, via de administração e local de ação. Foram, também, avaliados os diversos aparatos empregados e as peculiaridades para as respectivas análises. Com os resultados encontrados, é possível afirmar que ambos os ensaios são específicos para o estudo das três formas semissólidas, considerando a intercambialidade entre os aparatos, uma vez que os respectivos valores são semelhantes.