Legislación vigente y Ética en Investigación Clínica

Abstract

Fecha de recepción: 24 diciembre de 2011 Fecha de aceptación: 26 marzo de 2012 Los autores declaran no tener ningún tipo de interés económico o comercial. RESUMEN La investigación clínica se desarrolla sobre una serie de hipótesis, a partir de las cuales empezamos a trabajar en pacientes (o en animales de laboratorio), que pueden sufrir riesgos o repercusiones graves. A veces, incluso se experimentó de manera grave con efectos nefastos para la humanidad, sobre todo, durante guerras y conflictos sociales. La fecha más importante en éste aspecto fue la II guerra mundial, desde la cual, se desarrollo el código de Nuremberg, y a partir de entonces, se han establecido controles y leyes, declaraciones y comisiones, para reducir al máximo los riesgos de todas las personas o animales que participan en un proyecto científico. Palabras clave: Código Nuremberg, Declaración de Helsinki, consentimiento informado. ABSTRACT Clinical research is built on a series of hypotheses, from which we started working on patients (or animals), who may face serious risks or impacts. There was human research causing severe adverse effects for humanity, especially during wars and social conflicts. The most important date in this regard was the World War II, from which one could develop the Nuremberg Code, and thereafter, there are controls and laws, declarations and commissions, to minimize the risks of all people or animals involved in a scientific project.