Beneficio-riesgo del uso de factor de transferencia (Hebertrans®) en la práctica médica habitual

Abstract

Objetivos. Identificar reacciones adversas del factor de transferencia, determinar la evolución clínica de los pacientes. Método. Estudio observacional, prospectivo, multicéntrico. Se observaron 282 pacientes expuestos al fármaco en 11 hospitales de La Habana, entre los años 2001-2002. Se determinó la presencia de reacciones adversas durante del tratamiento y hasta un año después del mismo; tipo de reacciones adversas; evolución clínica -satisfactoria o no- según el número de recaídas de la enfermedad antes y después del tratamiento. Se empleó el enfoque bayesiano para comparar la probabilidad de beneficio (evolución satisfactoria) con la de riesgo (presencia de reacciones adversas durante o después del tratamiento). La información la obtuvo el médico de asistencia y los farmacoepidemiólogos. Resultados. El 80,9 % de los pacientes no presentó reacciones adversas; 56,4 % evolucionó de manera no satisfactoria, pues presentaron igual o mayor número de recaídas después del tratamiento. Las reacciones adversas más frecuentes fueron las relacionadas con el sitio de administración y la fiebre. Se observó mayor porcentaje de reacciones adversas entre los que evolucionaron de forma no satisfactoria (24,5%), que entre los que evolucionaron bien (12,2%). La diferencia entre beneficio y riesgo favoreció al primero (Factor de Bayes =2,3). Conclusiones. El factor de transferencia provocó pocas reacciones adversas. Aunque predominó la evolución no satisfactoria de los pacientes, el balance beneficio-riesgo fue a favor del beneficio. Son necesarios estudios epidemiológicos controlados para verificar estos resultados.