Übersicht über die in der EU zugelassenen COVID-19-Impfstoffe – von der Technologie über die klinische Prüfung zur Zulassung

Abstract

Derzeit (Stand Juli 2022) sind in der EU 6 verschiedene COVID-19-Impfstoffe zugelassen. Diese umfassen 2 mRNA-basierte Impfstoffe (BNT162b2, Comirnaty® und mRNA-1273, Spikevax®), 2 auf einem adenoviralen Vektor basierende Impfstoffe (AZD1222, Vaxzevria® und Ad26.COV2.S, Jcovden®) sowie den Untereinheitenimpfstoff Nuvaxovid® (NVX-CoV2373) und den Inaktivatvirus-Impfstoff VLA2001. Obgleich diese Impfstoffe auf unterschiedlichen Technologien basieren, ist allen die Verwendung des Spike-Proteins von SARS-CoV‑2 als Antigen gemein.Diese Übersicht beschreibt die Charakteristika ihrer Zusammensetzung, ihre Wirksamkeit und den Einfluss verschiedener Faktoren auf die Wirksamkeit. Des Weiteren wird das Zulassungsverfahren erläutert und die Faktoren werden identifiziert, welche zu der bisher noch nicht dagewesenen Schnelligkeit in der Entwicklung und Zulassung von Impfstoffen gegen einen pandemischen Erreger beigetragen haben.Currently (as of July 2022), six different COVID-19 vaccines are licensed in the EU. These include two mRNA-based vaccines (BNT162b2, Comirnaty® and mRNA-1273, Spikevax®), two adenoviral vector-based vaccines (AZD1222, Vaxzevria® and Ad26.COV2.S, Jcovden®), the subunit vaccine Nuvaxovid® (NVX-CoV2373), and the inactivated virus vaccine VLA2001. Although these vaccines are based on different technologies, they all share the use of the spike protein of SARS-CoV‑2 as antigen.This overview describes the characteristics of their composition, their efficacy, and the impact of various factors on efficacy. Another aspect of this overview is the description of the approval process and the identification of factors that have contributed to the unprecedented speed in the development and approval of vaccines against a pandemic pathogen.