Incertidumbres y progresos en la vacunación contra la COVID-19

Abstract

© SEFAC (Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria). Todos los derechos reservados. Acabamos de cerrar el año de la incerti-dumbre (2020), tanto los sanitarios como la población general. No contar con preceden-tes y enfrentarnos a lo desconocido, a una sucesión vertiginosa de cambios, a situacio-nes complejas con escasa previsibilidad de futuro que reducen a la mínima expresión nuestra capacidad de confiar en la experien-cia, son aspectos que se han erigido como uno de los grandes desafíos a los que tarde o temprano hemos tenido que ir adaptándo-nos. Mientras el mundo luchaba para conte-ner la pandemia de la COVID-19, la ciencia iba abriendo paso, a un ritmo vertiginoso, al conocimiento científico. A mediados de diciembre se habían publicado más de 200.000 artículos en revistas revisadas por pares (1), y a finales de dicho mes ya dispo-níamos de dos vacunas ARNm, desarrolla-das y aprobadas a velocidad récord, más las vacunas aprobadas en Rusia y China. Pero acabar con la pandemia llevará tiempo, tal y como estamos comproban-do desde hace meses. Se estima que para alcanzar la inmunidad de grupo debe es-tar inmunizada un 70 % de la población. Según los primeros resultados de la cuarta ronda del Estudio Nacional de sero-epide-miología ENE-COVID (2) (15/12/20) la pre-valencia global de anticuerpos IgG frente al SARS-CoV-2 desde el inicio del estudio se sitúa en un 9,9 %, lejos, por tanto, de esa deseada inmunidad grupal. Disponemos de una herramienta para obtener la inmuni-dad colectiva, las vacunas, pero para lo-grarla debemos asegurar una campaña de vacunación efectiva. La rapidez con que alcancemos la inmunidad depende de va-rios factores: la producción, la logística y, sobre todo, de la voluntad de vacunarse. Nos encontramos ante un gran reto, ya que según la última encuesta COSMO-SPAIN (3) (noviembre/2020) (estudio de la Orga-nización Mundial de la Salud) el porcen-taje de personas dispuestas a ponerse una vacuna contra la COVID-19 es de tan solo un 39 %. En las encuestas que aparecen en las noticias esta cifra va aumentando, pero es evidente que necesitamos generar con-fianza y no causar más incertidumbre. Como sanitarios debemos avalar el desarrollo científico que hay detrás de las vacunas. Si están comercializadas es por-que han sido evaluadas y aprobadas por las agencias reguladoras (la EMA a nivel europeo, la AEMPS en España y la FDA en los Estados Unidos), que son las encarga-das de comprobar su eficacia, seguridad y calidad. Normalmente, todos estos datos sobre la eficacia, seguridad y calidad deben estar listos al comienzo de la evaluación en una solicitud formal de autorización de comercialización; sin embargo, en el caso de la evaluación de vacunas frente a la COVID-19, se ha activado un mecanismo excepcional (rolling rewiew) por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando. Esta revisión continua es una herramienta reguladora activada por la EMA para acelerar la evaluación de un me-dicamento prometedor durante una emer-gencia sanitaria. Podríamos haber esperado a tener más certezas, pero la urgencia apre-mia. Hoy las vacunas son una opción viable y quizás la única alternativa disponible, visto que la tasa de infección solo disminu-ye a golpe de duros confinamientos. Vivimos en un entorno ambiguo don-de ha primado la falta de claridad gene-ralizada, y donde la toma de determina-das decisiones ha tenido repercusiones no siempre favorables. El farmacéutico comu-nitario ha tenido que adaptarse a este con-texto cambiante utilizando sus armas más poderosas: el conocimiento, la cercanía, la accesibilidad y la habilidad social, pero continúa sin ser tenido en cuenta de mane-ra suficiente en la toma de decisiones que afectan a cualquier tema relacionado con el medicamento, como son las vacunas. En estos momentos, lo que más nos in-teresa a todos es mejorar los resultados de salud. Nuestro objetivo ha sido y siempre será mejorar la salud del paciente. Es obvio que ante esta realidad acelerada no podemos seguir haciendo lo mismo que antes y ob-tener los mismos resultados: debemos evo-lucionar: ¿Qué valor podemos aportar para, entre todos, acabar cuanto antes con esta terrible pandemia y mejorar la inmunización? EDITORIAL www.farmaceuticoscomunitarios.org Revista trimestral Volumen 13 N o 1  2021