La responsabilidad civil por medicamentos y productos sanitarios a la luz del caso de la talidomida

Abstract

Resumen: La SJPI nº 90 de Madrid de 19 de noviembre de 2013 es la primera sentencia de condena del laboratorio alemán que comercializó y distribuyó la talidomida a finales de los cincuenta y principios de los sesenta del siglo pasado. La sentencia reconoce el derecho a recibir una indemnización a los socios de la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España que hayan sido considerados por la Administración en el año 2012 como afectados por el medicamento, que oficialmente fue retirado en el año 1962. El objeto de este trabajo es analizar la responsabilidad por medicamentos y productos sanitarios, confrontando el régimen jurídico vigente con un caso trágico y excepcional, al que con cincuenta años de retraso se le ha dado una pequeña e insuficiente solución. Palabras clave: seguridad y responsabilidad, medicamentos y productos sanitarios, criterio del riesgo-beneficio, riesgos de desarrollo Title: Medicines and health products liability in light of the case of thalidomide Abstract: The SJPI n. 90 of Madrid from the 19 th of November 2013 is the first court decision to condemn the German laboratory that marketed and distributed thalidomide in the late fifties and early sixties of last century. The sentence acknowledges the right of the members of the Asociación de Víctimas de la Talidomida (Association of Victims of Thalidomide) considered as affected by the drug by the Administration in the year 2012, officially withdrawn from the market in 1962, to receive compensation. The purpose of this piece of work is to analyse medicines and sanitary products liability, confronting the current legal regime with a tragic and exceptional case which, with a fifty year delay, has been given a small and insufficient solution? 1 Trabajo realizado en el marco de las actividades del proyecto de investigación DER 2011-23056 (Ministerio de Ciencia e Innovación) y del Grupo de investigación consolidado AUDEPRIV S110 (Gobierno de Aragón y Unión Europea-Fondo Social Europeo).