AVALIAÇÃO DA IMPLANTAÇÃO DE BUSCA ATIVA DE REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS COM AUXÍLIO DE FERRAMENTAS INFORMATIZADAS

Abstract

O objetivo do presente trabalho foi avaliar a implantação de estratégias de busca ativa de reações adversas a medicamentos (RAM) com o auxílio de ferramentas informatizadas em um programa de farmacovigilância de um hospital privado de grande porte. O desenvolvimento do estudo se deu em três fases: I – implantação do serviço de farmacovigilância (vigilância passiva – notificação voluntária intensificada); II – busca ativa com base em relatórios gerenciais de consumo de medicamentos rastreadores; III – busca ativa com base no preenchimento de formulários vinculados à prescrição de medicamentos rastreadores. Foram analisadas todas as RAM detectadas pelo serviço por três anos e meio (n = 542). A diferença entre as taxas de RAM/100 pacientes-dia foi analisada por meio de teste de comparação de duas proporções, com nível de significância de 5% e poder de 80%. A taxa de RAM/100 paciente-dia encontrada na fase II e III (0,26 e 0,15, respectivamente), ou seja, após a implementação das ferramentas informatizadas, foi superior àquela detectada na fase I (0,10). A diferença entre as proporções foi estatisticamente significativa. A maioria das RAM identificadas apresentou gravidade moderada (69%) e observou-se a elevação desta proporção após a implantação das ferramentas informatizadas. Quanto ao perfil de relação causal, 83,6% das RAM  identificadas se enquadravam no critério de “causalidade possível”. A implantação da busca ativa utilizando ferramentas informatizadas  proporcionou um aumento na identificação de RAM estatisticamente significativo, reforçando a necessidade de intensificar tais estratégias de farmacovigilância.The objective of this study was to assess the implementation of adverse drug reactions (ADR) active surveillance strategies using computerized tools in a pharmacovigilance program of a large private hospital. The study was developed in three phases: I. implementation of the pharmacovigilance service (passive surveillance – intensified voluntary notification); II. active surveillance based on managerial reports of consumption of tracer drugs; III. active surveillance based on the content of forms that were filled out in the electronic system whenever a tracer drug was prescribed. All the ADR detected by the pharmacovigilance service for three and a half years (n = 542) were analyzed. The difference between the ADR/100 patients-day was analyzed by the comparison of two proportions, with a 5% significance level and power of 80%. The rate of ADR/100 patient-day identified in phase II and III (0.26 and 0.15, respectively), that is, after the implementation of computerized tools, was higher than the rate detected in phase I (0.10). The difference between the proportions was statistically significant. The majority of ADR identified presented moderate severity (69%), and an increase in this proportion was observed after the implementation of computerized tools. Regarding the causality assessment, 83.6% of the identified ADR was classified as “possible causality”. The implementation of active surveillance using computerized tools provided a statistically significant increase in the identification of ADR identification, reinforcing the need to intensify such pharmacovigilance strategies.