Utilização do SF-36 em ensaios clínicos envolvendo pacientes fibromiálgicos

Abstract

Objetivo: Definir um acréscimo mínimo de pontuação para cada domínio do questionário de qualidade de vida SF-36 aplicado a pacientes com fibromialgia, que possa expressar uma melhora clinicamente significativa, almejada para esses pacientes. Método: O questionário SF-36 foi analisado, em cada um dos seus domínios, por quatro fisioterapeutas. Cada profissional baseando-se em sua experiência com pacientes fibromiálgicos estipulou um índice de variação mínimo para cada domínio, considerando sempre o que exprimia cada questão. Em todos os domínios os profissionais citados foram requeridos a supor que variação de pontuação esperariam após um tratamento fisioterápico. Foram calculados a média, o desvio padrão e a concordância entre os fisioterapeutase, em seguida, foi estipulado qual o acréscimo de pontuação seria necessário para que o paciente fosse considerado melhor clinicamente naquele domínio. Resultados: Foram determinadas as seguintes pontuações mínimas de acréscimo em cada domínio para que o paciente fosse considerado clinicamente melhor: Capacidade Funcional 15 pontos, Aspecto Físico 25 pontos, Dor 10 pontos, Estado Geral de Saúde 15 pontos, Vitalidade 15 pontos, Aspecto Social 12,5 pontos, Aspecto Emocional 33,3 pontos e Saúde Mental 12 pontos. Conclusão: A menor variação positiva esperada pelos fisioterapeutas para que considerassem melhora foi 10 pontos (dor) e a maior 33,3 pontos (aspecto emocional), compatível com as médias de variações observadas em estudos semelhantes.Objective. To define a minimal increment for each domain of the SF-36 related to fibromyalgia patients that can express a significant clinical improvement desired for this patients. Method. The SF36 was analyzed for each domain by 4 physical therapists, and each professional, based upon his/her experience with fibromyalgia patients, suggested a minimal variation index for each SF-36 domain, always taking in account the meaning of each question. In all domain the physical therapists were required to suppose what positive variation they would aim after the treatment. We calculated mean, standard deviation and agreement among physical therapists, and we presented a minimal incrementscore necessary to allow a clinical improvement in that domain. Results. The minimal increment-score were as follow: Physical function 15; Role physical 25; Pain 10; General health 15; Vitality 15; Social function 12,5; Role emotional 33,3; Mental health 12. Conclusion. The minimal positive variation expected by the physical therapists associated to clinical improvement was 10 (pain) and the major incrementscore was 33.3 (role emotional), all in agreement with mean variation published in similar studies.