Adverse drug reactions in neonates of neonatal intensive care unit in Barranquilla, Colombia

Abstract

Introducción. La aparición de reacciones adversas a medicamentos es un tema relevante debido a la escasez de datos de seguridad de medicamentos en la población neonatal.Objetivo. Identificar el comportamiento de las reacciones adversas a medicamentos en neonatos hospitalizados en dos servicios de neonatología de Barranquilla, Colombia.Materiales y métodos. Estudio descriptivo prospectivo de corte transversal de período en farmacovigilancia intensiva centrada en el paciente. El seguimiento y monitorización de aparición de las reacciones adversas (RAMs) en neonatos, se realizó durante 6 meses. Se utilizaron el algoritmo de Naranjo para evaluar la causalidad, la escala modificada de Hartwig y Siegel para establecer severidad y los criterios de Schumock y Thornton para determinar la evitabilidad.Resultados. De 284 pacientes monitorizados, se detectaron 123 RAMs en 78 neonatos. La incidencia de RAMs fue de 27,4% (78/284); la densidad de incidencia fue de 30,60 RAMs por 1000 pacientes –día (78/2549). El sistema orgánico más afectado fue el digestivo (33,6%); los anti-infecciosos sistémicos fueron el grupo terapéutico más implicado en las RAMs. La mayoría de las RAMs fueron leves (58,5%), el 83% se clasificaron como probables, el 16,2% posibles y el 0,8% definitivas.Conclusiones. La incidencia de RAMs en neonatos es alta, y se incrementa en pacientes prematuros (<38semanas).