Investigar y publicar. Parte 8. Principios éticos básicos en investigación clínica. Puntos bioéticos esenciales en la investigación biomédica: fundamentos, normas y prácticas indispensables

Abstract

La investigación biomédica es un campo sometido a constante evolución, y su objetivo es responder a las necesidades que se tienen en salud. Actualmente se cuenta con la posibilidad del uso de herramientas tecnocientíficas, lo que contribuye a dar respuestas que ayuden a resolver oportunidades diagnósticas y terapéuticas. En este artículo se describen los principios éticos fundamentales que rigen la investigación clínica, enfatizando en su evolución histórica, los marcos normativos internacionales y nacionales, y los retos actuales relacionados con el uso de tecnologías emergentes, como la inteligencia artificial y la medicina personalizada. Se presentan los siete criterios propuestos por Emanuel y colaboradores(1) como base para la evaluación ética de proyectos de investigación biomédica. Asimismo, se subraya la importancia de la formación en bioética, la consolidación del rol de los Comités de Ética en Investigación (CEI) y la necesidad de una cultura de integridad científica.Biomedical research is a continuously evolving field whose primary purpose is to address current health needs. Today, the availability of advanced technoscientific tools offers new opportunities to improve diagnostic and therapeutic capabilities. This article outlines the fundamental ethical principles that govern clinical research, emphasizing their historical development, key international and national regulatory frameworks, and the contemporary challenges posed by emerging technologies such as artificial intelligence and personalized medicine. The seven criteria proposed by Emanuel et al.(1) are presented as a cornerstone for the ethical assessment of biomedical research protocols. The article also highlights the importance of bioethics training, the strengthening of Research Ethics Committees (RECs), and the cultivation of a broader culture of scientific integrity.