The Anticoagulation Treatment of Venous Thromboembolism: from Randomized Clinical Studies to the Data from the Real Clinical Practice

Abstract

Venous thromboembolism (VTE) is one of the most common cardiovascular problems. Anticoagulation therapy constitutes the mainstay of the treatment and prevention of VTE complications. The advent of new oral anticoagulants (such as rivaroxaban, dabigatran, and apixaban) and their introduction into routine clinical practice provided a powerful tool for the treatment of venous thromboembolism. The study of these new oral anticoagulants in a variety of randomized clinical trials (RCTs) yielded the results comparable with those obtained with the use of standard therapy in terms of the effectiveness and safety of the treatment. At the same time, every fourth patient does not meet the criteria for inclusion in RCTs with the use of oral anticoagulants which emphasizes the importance of observational studies. However, the systematic data of such studies and registries of the patients with venous thromboembolism concerning the application of oral anticoagulants under conditions of real clinical practice have been unavailable until recently. The results of the prospective observational study including the patients with this pathology published in December 2015 confirm the high effectiveness and safety of the new oral anticoagulant rivaroxaban applied under the conditions of real clinical practice. Венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭО) — одно из наиболее распространенных сердечно-сосудистых заболеваний. Основой лечения и профилактики ВТЭО является антикоагулянтная терапия. С созданием новых пероральных антикоагулянтов (ривароксабан, дабигатран, апиксабан) в арсенале практикующих врачей появился мощный инструмент, облегчающий лечение ВТЭО. Пероральные антикоагулянты в ходе рандомизированных клинических исследований (РКИ) показали сопоставимые результаты по эффективности и безопасности в сравнении со стандартной терапией низкомолекулярными гепаринами с дальнейшим переходом на антагонисты витамина К. Однако каждый четвертый пациент с ВТЭО в реальной практике не отвечает установленным критериям включения в РКИ, что подчеркивает важность результатов наблюдательных исследований. В настоящее время опубликованы результаты наблюдательных исследований и регистров по применению новых пероральных антикоагулянтов для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий. Однако до недавнего времени данные реальной клинической практики лечения пациентов с ВТЭО новыми пероральными антикоагулянтами были ограничены. Результаты первого проспективного наблюдательного исследования XALIA, опубликованного в декабре 2015 г., подтверждают высокую эффективность и безопасность нового перорального антикоагулянта — ривароксабана в реальной клинической практике.