Comparative study of actinic keratosis treatment with 3% diclofenac sodium and 5% 5-fluorouracil

Abstract

BACKGROUND: Actinic keratosis is a frequent lesion which occurs in sunlight exposed areas. Diclofenac sodium and 5-Fluorouracil are effective, non-invasive and easy-to-apply topical treatment options. OBJECTIVES: To assess and compare the effectiveness of 3% diclofenac sodium associated with 2.5% hyaluronic acid and of 5% 5-Fluorouracil for the treatment of actinic keratosis, as well as the patient's degree of satisfaction and tolerability. METHODS: 28 patients with a clinical diagnosis of actinic keratosis were randomized to receive diclofenac sodium or 5-Fluorouracil and were clinically assessed before and after treatment as well as 8 weeks after the end of treatment. Modified versions of the Investigator and Patient Global Improvement Scores were used. RESULTS: The average number of lesions in the diclofenac sodium group before and after treatment was 13.6 and 6.6 (p<0,001), respectively, while it was 17.4 and 3.15 (p<0.001) in the 5-Fluorouracil group. There was a significant reduction in the number of lesions in the 5-Fluorouracil group in relation to the diclofenac sodium group (p<0.001). To the non-blinded physician, there was a higher satisfactory therapeutic response in the 5-Fluorouracil group (p<0.001); to the blinded physician, there was a higher satisfactory response in this same group, although not statistically significant (p=0.09). There was a high degree of satisfaction in both groups (73% in the diclofenac sodium group and 77% in the 5-Fluorouracil group; p=0.827). Regarding adverse effects, the diclofenac sodium group presented a higher degree of satisfaction (93.3% vs 38.4%; p=0.008). Erythema, edema, crusts and itching were significantly higher in the 5-Fluorouracil group. CONCLUSION: We concluded that 5-Fluorouracil was more effective; however, it showed lower tolerability than diclofenac sodium.FUNDAMENTOS: Ceratose actínica é uma lesão frequente que ocorre em áreas de exposição solar. Diclofenaco sódico e 5-Fluorouracil são opções de tratamento tópico efetivo, não invasivo e de fácil aplicação. OBJETIVOS: Avaliar e comparar a efetividade do diclofenaco sódico 3% associado ao ácido hialurônico 2,5% e do 5-fluorouracil 5% no tratamento de ceratose actínica, assim como a tolerabilidade e o grau de satisfação do paciente. MÉTODOS: 28 pacientes com diagnóstico clínico de ceratoses actínicas foram randomizados para receber diclofenaco sódico ou 5-fluorouracil e foram avaliados clinicamente antes, ao término e após 8 semanas do tratamento. Utilizou-se o Escore de Melhora Global do Investigador e do Paciente, ambos modificados. RESULTADOS: A média de lesões no grupo do diclofenaco sódico antes e depois do tratamento foi de 13,6 e 6,6 (p<0,001) e no grupo do 5-fluorouracil foi de 17,4 e 3,15 (p<0,001). Houve uma diminuição significativa no número de lesões no grupo do 5-fluorouracil em relação ao grupo do diclofenaco sódico (p<0,001). Para o médico não cegado houve uma resposta terapêutica satisfatoriamente maior no grupo do 5-fluorouracil (p<0,001); para o cegado, houve uma maior resposta nesse mesmo grupo, porém não significativa (p=0,09). Houve alta satisfação com o tratamento em ambos os grupos (73% no diclofenaco sódico e 77% no 5-fluorouracil; p=0,827). Já em relação aos efeitos adversos, o grupo do diclofenaco sódico apresentou taxa de satisfação maior (93,3% vs 38,4%; p=0,008). Eritema, edema, crostas e prurido foram significativamente maiores no tratamento com 5-fluorouracil. CONCLUSÕES: Concluímos que o 5-fluorouracil foi mais efetivo, porém apresentou menor tolerabilidade que o diclofenaco sódico.