Estudio EVAN-50: efectividad de la vacuna antineumocócica polisacárida en la prevención de infecciones neumocócicas en población mayor de 50 años

Abstract

OBJETIVOEvaluar la efectividad de la vacunación antineumocócica 23-valente en la prevención de infecciones neumocócicas graves en población mayor de 50 años.DISEÑOEstudio de casos y controles.EMPLAZAMIENTOAtención primaria de salud (Región Sanitaria de Tarragona).PARTICIPANTESUn total de 270 pacientes >50 años con una enfermedad neumocócica grave (incluidas la enfermedad invasiva y las neumonías neumocócicas no bacteriémicas) y un total de 540 controles seleccionados aleatoriamente en los registros de usuarios de los centros de salud de referencia de los casos (tras aparejamiento por edad, sexo, médico de cabecera y estrato de riesgo para neumonía).MEDICIONES PRINCIPALESComo medida del efecto se usará la odds ratio (OR), realizándose un análisis multivariante de regresión logística para el control de los posibles factores de confusión, estimándose unas OR ajustadas y calculándose la efectividad vacunal (EV) mediante la fórmula: EV=1 – OR. Se discriminará la efectividad de la vacuna para los diferentes grupos de edad y en cada uno de los estratos de riesgo. Finalmente, se evaluará también la efectividad vacunal mediante un análisis de cohortes indirectas, considerando como casos los episodios causados por serotipos vacunales y como controles los episodios causados por serotipos no incluidos en la vacuna.DISCUSIÓNEl estudio podrá dar una respuesta en términos de efectividad de la vacuna para diferentes estratos etarios y de riesgo, y contribuirá a una toma de decisiones respecto al controvertido tema de la indicación sistemática o no de esta vacuna en las personas mayores.OBJECTIVETo assess the effectiveness of 23- valent polysaccharide vaccine in preventing severe pneumococcal infections in adults over 50 years old.DESIGNCase-control study.SETTINGPrimary Health Care Service, Tarragona, Spain.PATIENTSA total of 270 patients >50 with severe pneumococcal disease (invasive pneumococcal disease and non-bacteraemic pneumococcal pneumonia) and 540 control patients randomized from the primary care Centres of the case patients. Case and control patients will be matched for age, sex, family physician, and level of risk for pneumonia.MAIN MEASUREMENTSOdds ratio (OR) will be used to measure the vaccine effect. Multivariate logistical regression, adjusted for age, sex, and comorbidity, will be conducted. Vaccine effectiveness (VE) will be calculated by the formula, VE=1-OR. Vaccine effectiveness will be distinguished for the various age groups and at each risk stratum. It will also be estimated by means of indirect cohort analysis, taking as cases the infection caused by vaccine serotypes and as controls infection caused by nonvaccine serotype.DISCUSSIONThe study will give an answer in terms of effectiveness of the vaccine for several age and risk strata. It will contribute to taking a decision regarding the controversial question of the systematic indication, or otherwise, of this vaccine for the elderly.