ESTUDO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA DE COMPRIMIDOS DE CLORIDRATO DE METFORMINA GENÉRICOS E SIMILARES

Abstract

A metformina é um hipoglicemiante oral da classe das biguanidas muito utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2. Os estudos de equivalência farmacêutica destinam-se à avaliação de alguns parâmetros de qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o(s) medicamento(s) teste e o medicamento de referência. Dessa maneira, o presente trabalho teve como objetivo avaliar a equivalência farmacêutica de comprimidos de duas marcas de medicamento genérico e duas marcas de similar frente ao medicamento referência de cloridrato de metformina 850 mg. Os testes realizados nas amostras foram peso médio, teor de substância ativa, friabilidade, desintegração e dissolução. As amostras testadas foram aprovadas em todos os testes, encontrando-se dentro dos limites preconizados pela farmacopeia brasileira 5ª edição. Assim pode-se afi rmar que todos os medicamentos testados são equivalentes farmacêuticos do medicamento referência.Metformin is an oral hypoglycemic of the class of biguanides widely used in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Pharmaceutical equivalence studies are aimed at evaluating some quality parameters of medicinal products by comparative analysis between the test drug (s) and the reference dosage form. Thus, the purpose of this study was to evaluate the pharmaceutical equivalence of two brands of generic drug and two brands of similar drug against the reference metformin hydrochloride tablets 850mg. The following tests were carried out: weight variation, friability, disintegration, assay and dissolution. The tested samples were approved in all the tests, meeting the criteria recommended by the Brazilian Pharmacopoeia 5ª edition. Thereby, it has been found that all drugs tested are pharmaceutically equivalent to the reference product.