Análisis de los envases en juguetes y alimentos para niños en el Ecuador

Abstract

RESUMEN Importancia La anemia por deficiencia de hierro (AIF) afecta a millones de personas en todo el mundo y se asocia con un deterioro del desarrollo neurológico en bebés y niños. El sulfato ferroso es el hierro oral que se prescribe con más frecuencia, a pesar de que posiblemente el complejo de polisacárido de hierro sea mejor tolerado. Objetivo Comparar el efecto del sulfato ferroso con el complejo de polisacárido de hierro sobre la concentración de hemoglobina en lactantes y niños con AF nutricional. Diseño, entorno y participantes Ensayo clínico aleatorizado doble ciego de superioridad de bebés y niños de 9 a 48 meses con IDA nutricional (evaluado por antecedentes y criterios de laboratorio) que se llevó a cabo en una clínica de hematología para pacientes ambulatorios en un hospital de atención terciaria de EE. UU. A partir de septiembre 2013 hasta noviembre de 2015; El seguimiento de 12 semanas finalizó en enero de 2016. Intervenciones Tres mg / kg de hierro elemental una vez al día como gotas de sulfato ferroso o gotas de complejo de polisacáridos de hierro durante 12 semanas. Principales resultados y medidas El resultado primario fue el cambio en la hemoglobina durante 12 semanas. Los resultados secundarios incluyeron la resolución completa de la AIF (definida como concentración de hemoglobina> 11 g / dl, volumen corpuscular medio> 70 fl, equivalente de hemoglobina de reticulocitos> 25 pg, nivel de ferritina sérica> 15 ng / ml y capacidad total de unión al hierro <425 μg). / dl en la visita de las 12 semanas), cambios en el nivel de ferritina sérica y la capacidad total de unión al hierro, efectos adversos. Resultados De 80 lactantes y niños aleatorizados (mediana de edad, 22 meses; 55% hombres; 61% blancos hispanos; 40 por grupo), 59 completaron el ensayo (28 [70%] en el grupo de sulfato ferroso; 31 [78%] en hierro grupo complejo de polisacáridos). Desde el inicio hasta las 12 semanas, la hemoglobina media aumentó de 7,9 a 11,9 g / dL (grupo de sulfato ferroso) frente a 7,7 a 11,1 g / dL (grupo de complejo de hierro), una diferencia mayor de 1,0 g / dL (IC del 95%, 0,4 a 1,6 g / dL; P <0,001) con sulfato ferroso (basado en un modelo lineal mixto). La proporción con una resolución completa de IDA fue mayor en el grupo de sulfato ferroso (29% vs 6%; P = .04). El nivel medio de ferritina sérica aumentó de 3,0 a 15,6 ng / ml (sulfato ferroso) frente a 2,0 a 7,5 ng / ml (complejo de hierro) durante 12 semanas, una diferencia mayor de 10,2 ng / ml (IC del 95%, 6,2 a 14,1 ng / ml ; P <0,001) con sulfato ferroso. La capacidad media total de unión al hierro disminuyó de 501 a 389 μg / dL (sulfato ferroso) frente a 506 a 417 μg / dL (complejo de hierro) (una diferencia mayor de -50 μg / dL [IC del 95%, -86 a -14 μg / dL] con sulfato ferroso; p <0,001). Hubo más informes de diarrea en el grupo del complejo de hierro que en el grupo de sulfato ferroso (58% frente a 35%, respectivamente; P = 0,04). Conclusiones y relevancia Entre los bebés y niños de 9 a 48 meses con anemia por deficiencia de hierro nutricional, el sulfato ferroso en comparación con el complejo de polisacáridos de hierro resultó en un mayor aumento de la concentración de hemoglobina a las 12 semanas. Una vez al día, se debe considerar el sulfato ferroso en dosis bajas para los niños con anemia por deficiencia de hierro nutricional.