Eficacia y seguridad de la tibolona, en mujeres posmenopáusicas: revisión sistemática de la literatura

Abstract

Introducción: la tibolona ha demostrado franca mejoría de las molestias del climaterio, sin afectar el grosor endometrial, el perfil lipídico, la glucemia o el sistema cardiovascular. El objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de la tibolona en mujeres posmenopáusicas, comparado con estrógenos conjugados de origen equino, 17 beta-estradiol 2 mg / acetato de noretisterona 1 mg, valerato de estradiol, estradiol transdérmico y placebo. Materiales y métodos: se hizo una búsqueda sistemática de la literatura médica mediante las siguientes bases de datos: Medline vía PubMed, Central, CINAHL, entre otras. La búsqueda se limitó a ensayos clínicos aleatorizados, metaanálisis y revisiones bibliográficas, que tuvieran disponible el texto completo, en inglés y español; publicados entre 1980 y 2021. Los desenlaces evaluados incluyeron alivio del síndrome climatérico, mejora de la actividad y gratificación sexual, proporción de cáncer de mama y eventos adversos.   Resultados: se incluyeron sesenta y uno estudios. La tibolona demostró diferencias significativas frente al placebo, en el alivio del síndrome climatérico. Mostró mayor mejoría de la actividad y gratificación sexual, y menor proporción de eventos adversos que los estrógenos, las combinaciones de 17 beta-estradiol 2 mg / acetato de noretisterona 1 mg, y el estradiol transdérmico. Conclusiones: tibolona tiene una eficacia similar para mejorar el síndrome vasomotor con otros comparadores, con ventajas frente a los estrógenos en la mejoría de la actividad y gratificación sexual: y frente a las combinaciones de 17 beta-estradiol 2 mg / acetato de noretisterona 1 mg y estradiol transdérmico y en eventos adversos.