Validación de método cualitativo para detección de Staphylococcus aureus y Streptococcus agalactiae en muestras de leche para diagnóstico de mastitis bovina

Abstract

El laboratorio de microbiología veterinaria debe garantizar que los resultados entregados a los usuarios sean válidos y confiables (Herrera et al. 2005) y, para ello, debe realizar un control de calidad, que evalúa y documenta el desempeño de cada uno de los aspectos de sus procesos. Inicia con la calidad de la muestra que recibe, la eficiencia de los reactivos, los medios de cultivo, el funcionamiento de los diversos instrumentos y equipos, el analista y la verificación o validación de los resultados obtenidos. La validación de un método analítico busca determinar, a través de un fundamento estadístico, que sea adecuado, para los fines previstos; se debe realizar de forma ordenada, confiable y trazable, teniendo en cuenta los requerimientos del método y su aplicabilidad, los analitos, las concentraciones y la matriz que se desea utilizar (Pullés et al. 2006; Duffau et al . 2010).