Modelo porcino para avaliação e desenvolvimento de diferentes dispositivos coronários baseados em cateter: ferramenta pré-clínica fundamental

Abstract

ANTECEDENTES: El modelo porcino experimental es anatómica y fisiológicamente similar a la del corazón humano, es fácilmente reproducible y muy útil para probar nuevas generaciones de stent y el balón. Este estudio tuvo como objetivo analizar un modelo experimental para evaluar los diferentes dispositivos coronarios para la intervención coronaria percutánea. Métodos: Se evaluaron 131 cerdos de granja juveniles comerciales, 109 eran de sexo femenino, con un peso de 26,4 ± 3,2 kg. Ellos fueron anestesiados y tenía ventilación mecánica y monitorización. El acceso vascular se obtuvo a través de la arteria femoral por la disección o la punción. El dispositivo coronaria se usa después de un cateterismo selectivo de las arterias coronarias con un JR 6 F catéter. Los animales se mantuvieron en ventilación mecánica hasta que la recuperación y se sometieron a evaluación angiográfica 7, 28, 90 y / o 180 días después del procedimiento. Después de la eutanasia, se recogieron los corazones y sometidos al análisis macro y microscópica. RESULTADOS: Seis stents liberadores de fármacos, dos balones liberadores de fármacos y dos stents convencionales se pusieron a prueba. No se observaron muertes no planificados en el 1,5% de los casos durante los procedimientos y en el 9,2% de los casos después del procedimiento, que se producen dentro de 12 horas a 6 días (2,3 ± 1,6 días). Además de las evaluaciones angiográficas, ultrasonido intravascular y la tomografía de coherencia óptica se llevaron a cabo durante los procedimientos en 20% y 60% de los casos, respectivamente. No hubo muertes relacionadas con el uso de los dispositivos. CONCLUSIONES: El modelo porcino percutánea experimentales demostraron ser reproducibles con resultados similares y baja mortalidad de los diferentes dispositivos probados y es una herramienta esencial para la evaluación de nuevos dispositivos coronarios. Anatomica e fisiológica com o coração humano, e é de Fácil reprodutibilidade, sendo de grande Valia para testar novas gerações de stents e balões. Este estudo teve Como objetivo m analisar o Desempenho de um modelo experimental para Intervenção coronaria percutánea na avaliação de Diferentes Dispositivos coronarios. MÉTODOS: Foram estudados 131 porcos juvenis de granja comercial, sendo 109 Fêmeas, Pesando 26,4 ± 3,2 kg, anestesiados, ventilados mecánicamente monitorados e, com acesso vascular obtido por vía femoral (dissecção punção ou). Apos un cateterização Seletiva das Arterias coronárias com cateter JR 6 M, procedeu-se à Utilização hacer un Dispositivo coronario estudado ser. Os animais foram mantidos sollozar ventilação Mecánica comió un Recuperação e submetidos un reestudos angiográficos 7, 28, 90 e / ou 180 dias após o procedimento. Apos una eutanasia, os corações foram coletados e submetidos un ANALISES e microscópicas macro. RESULTADOS: foram testados SEIS stents farmacológicos, dois balões farmacológicos e dois stents não farmacológico. O óbito intraprocedimento não em planejado incidiu 1,5% dos Casos de correo, sin POS-procedimento, em 9,2%, ocorrendo em um PERIODO DE 12 horas a 6 dias (2,3 ± 1,6 dias). Além das Análises obtidas pela angiografia, realizados foram, de Durante procedimentos os, ultrassom intracoronário em 20% e tomografia de coerência óptica em 60%, Nao sendo observados óbitos Relacionados ao dessas Emprego ferramentas. CONCLUSÕES: O modelo experimental porcino percutáneo mostrou Ser reprodutível, com Desempenho homogéneo Entre-os-selecionados de Dispositivos e de baixa Mortalidade, sendo FERRAMENTA indispensável na investigação de Novos Dispositivos coronarios. BACKGROUND: The experimental porcine model is anatomically and physiologically similar to the human heart, it is easily reproducible and very useful to test new stent and balloon generations. This study was aimed at analyzing an experimental model to evaluate different coronary devices for percutaneous coronary intervention. METHODS: We evaluated 131 juvenile commercial farm pigs, 109 were female, weighing 26.4 ± 3.2 kg. They were anesthetized and had mechanical ventilation and monitoring. Vascular access was obtained via the femoral artery by dissection or puncture. The coronary device was used after a selective catheterization of the coronary arteries with a JR 6 F catheter. Animals were maintained on mechanical ventilation until recovery and were submitted to angiographic evaluation 7, 28, 90 and/or 180 days after the procedure. After euthanasia, the hearts were collected and submitted to macro and microscopic analysis. RESULTS: Six drug-eluting stents, two drug-eluting balloons and two bare-metal stents were tested. Unplanned deaths were observed in 1.5% of the cases during the procedures and in 9.2% of the cases after the procedure, occurring within 12 hours to 6 days (2.3 ± 1.6 days). In addition to angiographic evaluations, intravascular ultrasound and optical coherence tomography were performed during the procedures in 20% and 60% of the cases, respectively. There was no deaths related to the use of the devices. CONCLUSIONS: The experimental percutaneous porcine model proved to be reproducible with similar outcomes and low mortality for the different devices tested and is an essential tool for the evaluation of new coronary devices. anatômica e fisiológica com o coração humano, e é de fácil reprodutibilidade, sendo de grande valia para testar novas gerações de stents e balões. Este estudo teve como objetivo analisar o desempenho de um modelo experimental para intervenção coronária percutânea na avaliação de diferentes dispositivos coronários. MÉTODOS: Foram estudados 131 porcos juvenis de granja comercial, sendo 109 fêmeas, pesando 26,4 ± 3,2 kg, anestesiados, monitorados e ventilados mecanicamente, com acesso vascular obtido por via femoral (dissecção ou punção). Após a cateterização seletiva das artérias coronárias com cateter JR 6 F, procedeu-se à utilização do dispositivo coronário a ser estudado. Os animais foram mantidos sob ventilação mecânica até a recuperação e submetidos a reestudos angiográficos 7, 28, 90 e/ou 180 dias após o procedimento. Após a eutanásia, os corações foram coletados e submetidos a análises macro e microscópicas. RESULTADOS: Foram testados seis stents farmacológicos, dois balões farmacológicos e dois stents não farmacológico. O óbito intraprocedimento não planejado incidiu em 1,5% dos casos e, no pós-procedimento, em 9,2%, ocorrendo em um período de 12 horas a 6 dias (2,3 ± 1,6 dias). Além das análises obtidas pela angiografia, foram realizados, durante os procedimentos, ultrassom intracoronário em 20% e tomografia de coerência óptica em 60%, não sendo observados óbitos relacionados ao emprego dessas ferramentas. CONCLUSÕES: O modelo experimental porcino percutâneo mostrou ser reprodutível, com desempenho homogêneo entre os vários dispositivos e de baixa mortalidade, sendo ferramenta indispensável na investigação de novos dispositivos coronários.