Miltefosine implementation for treatment of cutaneous leishmaniasis: access indicators in the state of Minas Gerais, 2021-2024

Abstract

Abstract Objective To describe and evaluate the initial indicators of the pilot implementation of miltefosine in Minas Gerais for the treatment of cutaneous leishmaniasis. Methods This is a descriptive, cross-sectional study based on regulatory documents and secondary administrative data generated during the dispensing of miltefosine in Minas Gerais between May 2021 and April 2024. Indicators related to access and operability of the strategy implemented were calculated for the steps involved in approving the request for use and dispensing of the drug. Results The authorization rate was 97.5% for 281 valid requests. The outpatient clinic of the René Rachou Institute, a reference center for leishmaniasis in Minas Gerais, was responsible for the largest number of requests during the period. The health macro-regions Centre and North concentrated the largest number of requests (48.9% and 33.6%), which coincided with the regions with the highest number of reported cases. Median time for analyzing requests and for the person to access the medicine was 1.0 (0-76) and 10.0 (0-340) days, with significant variation between the health macro-regions. One hundred and nineteen people were treated in a municipality other than their place of residence. Of these, 49 needed to travel to another health macro-region. The miltefosine diffusion rate was 11.3% for the three-year period monitored, with significant variation between the macro-regions. Conclusion The indicators confirmed that miltefosine has been implemented, but revealed low diffusion and regional disparities. Barriers need to be identified and strategies developed to expand equitable access to new technologies.Resumen Objetivo Describir y evaluar los primeros indicadores de la implementación piloto de miltefosina en Minas Gerais para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea. Métodos Se trata de un estudio descriptivo y transversal, basado en documentos normativos y datos administrativos secundarios, generados durante la dispensación de miltefosina en Minas Gerais entre mayo de 2021 y abril de 2024. Se calcularon indicadores relacionados con el acceso y la operatividad de la estrategia implementada para los pasos involucrados en la aprobación de la solicitud de uso y dispensación del medicamento. Resultados La tasa de aprobación fue del 97,5% para 281 solicitudes válidas. El ambulatorio del Instituto René Rachou, centro de referencia en leishmaniasis en Minas Gerais, fue responsable por el mayor número de solicitudes en el período. Las macrorregiones sanitarias Centro y Norte concentraron el mayor número de solicitudes (48,9% y 33,6%), lo que coincidió con las regiones con mayor número de casos reportados. Las medianas de tiempo para el análisis de las solicitudes y el acceso de la persona al medicamento fueron de 1,0 (0-76) y 10,0 (0-340) días, con gran variación entre las macrorregiones de salud. Fueron atendidas 119 personas en municipio distinto de su residencia. De ellos, 49 necesitaron trasladarse a otra macrorregión sanitaria. La tasa de difusión del fármaco fue del 11,3% durante los tres años de seguimiento, con una gran variación entre las macrorregiones. Conclusión Los indicadores confirmaron la implementación de miltefosina, pero revelaron baja difusión y disparidades regionales. Por lo tanto, es necesario identificar barreras y delinear estrategias para ampliar el acceso equitativo a las nuevas tecnologías.Resumo Objetivo Descrever e avaliar os primeiros indicadores da implementação-piloto da miltefosina em Minas Gerais para o tratamento da leishmaniose tegumentar. Métodos Trata-se de estudo descritivo e transversal com base em documentos normativos e dados secundários administrativos, gerados durante a dispensação de miltefosina em Minas Gerais entre maio de 2021 e abril de 2024. Foram calculados os indicadores relacionados ao acesso e à operacionalidade da estratégia implementada para as etapas envolvidas na aprovação da solicitação de uso e dispensação do medicamento. Resultados A taxa de deferimento foi 97,5% para 281 solicitações válidas. O ambulatório do Instituto René Rachou, centro de referência em leishmaniose para Minas Gerais, foi responsável pelo maior número de solicitações no período. As macrorregionais de saúde Centro e Norte concentraram o maior número de solicitações (48,9% e 33,6%), o que coincidiu com as regiões com maior número de casos notificados. As medianas de tempo para a análise das solicitações e o acesso da pessoa ao medicamento foram 1,0 (0-76) e 10,0 (0-340) dias, com grande variação entre as macrorregionais de saúde. Houve 119 pessoas atendidas em município diverso de sua residência. Destas, 49 precisaram se deslocar para outra macrorregional de saúde. A taxa de difusão do medicamento foi 11,3% para os três anos de monitoramento, com grande variação entre as macrorregionais. Conclusão Os indicadores confirmaram a implementação da miltefosina, mas revelaram baixa difusão e disparidades regionais. Assim é necessário identificar barreiras e traçar estratégias para ampliar o acesso equânime às novas tecnologias.