Impacto de las no conformidades en las fases preanalítica, analítica y post analítica del laboratorio clínico

Abstract

El sistema de gestión de calidad en los laboratorios clínicos es fundamental para garantizar resultados exactos, fiables y puntuales, la implementación de un sistema de gestión de calidad basado en las normas ISO, especialmente la ISO 9000 e ISO 15189, es esencial para minimizar errores o no conformidades en las fases del proceso del laboratorio estas etapas son: pre analítica, analítica y post analítica. El objetivo fue determinar el impacto de las no conformidades en la calidad y seguridad de los resultados del laboratorio clínico. Esta revisión bibliográfica analizó el impacto de las no conformidades en dichas fases, identificando que la fase pre analítica representa la mayor cantidad de errores en el flujograma de trabajo del laboratorio clínico (83%), seguida de la post analítica (10%) y analítica (7%). Se evidenció que las principales no conformidades incluyen hemólisis, muestras coaguladas, volúmenes recolectados insuficientes y errores de identificación de la muestra. Además, se plantean estrategias de mitigación enfocadas en la capacitación del personal, estandarización de procesos, implementación de tecnologías como los sistemas de información de laboratorio (LIS) y fortalecimiento de la comunicación efectiva. La correcta gestión de calidad permite reducir hasta un 92% de las no conformidades, asegurando así la fiabilidad de los resultados, mejorando la seguridad del paciente y optimizando los costos del sistema sanitario.