PENGARUH PENAMBAHAN CREMOPHOR EL TERHADAP PENINGKATAN LAJU DISOLUSI TABLET SIMVASTATIN

Abstract

Simvastatin is a statin drug that used to reduce cholesterol levels via inhibition of the 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase. The purpose of this study is to determine the effect of Cremophor EL to the dissolution rate of simvastatin tablet. The experiment was consist of four formula with different concentration of Cremophor EL that were 0%, 0,3%, 0,6% and 0,9%. Preparation of simvastatin tablets was done by wet granulation method. The granules obtained were tested (moisture content, compressibility, flow rate, rest angle and hausner number), physical test of tablets (weight uniformity, hardness, brittleness and crushed time) and dissolution test. Dissolution Apparatus II was used to dissolution test with 900 mL of phosphate buffer (sodium dihydrogen phosphate and sodium dodecyl sulphate) pH 7.0 as dissolution medium, it was inserted in dissolution vessel at 37 ± 0,5 0 C with 50 rpm. Spectrofotometry uv-vis was used for determination of dissolution result at 238 nm of wavelength. The dissolution test results of simvastatin tablet shows that the addition of 0,6% Cremophor EL in formula 3 has the largest simvastatin dissolution rate. ABSTRAK Simvastatin merupakan obat golongan statin yang digunakan untuk mengurangi kadar kolesterol dengan cara menghambat enzim 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reduktase. Tujuan dari penelitian ini yaitu untuk mengetahui pengaruh Cremophor EL terhadap peningkatan laju disolusi tablet simvastatin. Penelitian ini dilakukan dengan membuat empat formula tablet simvastatin dengan konsentrasi Cremophor EL yang berbeda yaitu 0%, 0,3%, 0,6% dan 0,9%. Pembuatan tablet dilakukan dengan metode granulasi basah. Granul yang dihasilkan dilakukan pemeriksaan (kadar air, kecepatan alir, sudut istirahat dan kompresibilitas) dan pemeriksaan fisik tablet (keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur) dan uji disolusi. Uji disolusi dilakukan dengan metode dayung dalam medium disolusi dapar fosfat pH 7,0 sebanyak 900 mL suhu 37±0,5 0 C dan kecepatan 50 rpm. Penetapan kadar hasil uji disolusi dilakukan menggunakan spektrofotometri UV-Vis pada panjang gelombang 238 nm. Hasil uji disolusi terhadap formula tablet simvastatin dengan konsentrasi Cremophor EL yang berbeda menunjukkan bahwa formula 3 yaitu dengan penambahan Cremophor EL sebanyak 0,6 % memiliki kecepatan pelarutan simvastatin paling besar.