Ética y Jurisprudencia Administrativa de los Derechos de los Sujetos de Investigación en Pandemia (COVID-19): Función de los Comités Éticos Científicos: Chile

Abstract

RESUMEN: Todo gobierno debe reaccionar rápida y efectivamente ante cualquier pandemia, Chile no es la excepción y apoyado en el estado de Excepción Constitucional, ha tenido que implementar medidas que podrían involucrar poca información sobre las percepciones de las personas y las reacciones durante la implementación de las restricciones. Las instituciones internacionales de salud han determinado que es un deber moral realizar investigaciones que generen evidencia que promuevan y mejoren la atención de la salud y la mitigación de la pandemia, instando a reducir los "obstáculos" prácticos de la revisión ética. Los objetivos de este trabajo fueron analizar desde las perspec-tivas de las consideraciones éticas y jurídicas, el rol que cumplen los Comités Éticos Científicos en el manejo y la protección de las personas durante la pandemia de la COVID-19. La metodología de trabajo se basó en la recolección de la información de Instituciones nacionales e internacionales de Salud y luego analizarla según la jurisprudencia administrativa del gobierno de Chile. Se concluye que los cambios de criterios que deben observar los CECs en el proceso de revisión de los protocolos de los proyectos de investigación científica, deben velar por proteger los derechos de los pacientes y sujetos de investigación en cuanto puede involucrar información sensible, más aún, si se consideran las graves consecuencias de su transgresión, dar un sentido distinto al que corresponda a las normas sobre derechos de pacientes, puede resultar en "falta de servicio" y eventual vulneración en los derechos del sujeto de investigación. La labor de los CEC, debe realizarse siempre desde una interpretación restrictiva, reconociendo la función pública que cumplen como parte integrante de la labor ética encomendada por el legislador al efecto. PALABRAS CLAVE: Ministerio de Salud; Aceptabilidad Ética; Manejo en Pandemia; COVID-19; Chile. INTRODUCCIÓN La Comisión Belmont definió en el año 1979, las condiciones a cumplir para la protección de los sujetos hu-manos en la investigación biomédica, basado en sólidos prin-cipios de respeto a las personas, beneficencia y justicia. Sin embargo en la actualidad se plantea la necesidad de incluir otros principios éticos, como integridad científica y fideli-dad, principios que se caracterizan por un compromiso con la veracidad, la responsabilidad y adherencia en el cumpli-miento de los compromisos y de buena conducta profesio-nal (Warner & Weiss, 2004). La investigación científica biomédica es una prácti-ca donde se manifiesta la capacidad del ser humano, para explorar, exáminar, plantear nuevos objetivos y vencer las dificultades, es un proceso sistemático, organizado que se supone permitirán beneficios para los individuos y para la sociedad, asegurando la permanente necesidad de progre-sos y avances en todos los campos de la medicina. Sin embargo los grandes escándalos y tragedias cometidos en la investigación con humanos, concluyeron que este tipo de investigación requiere un gran compromiso de responsabi-lidad de los Comités Éticos Científicos, que resguarden en las revisiones de los protocolos de investigación, la transpa-rencia, derechos a retiro, protección de grupos vulnerables, privacidad y declaración de daños (O`Ryan, 2017). Los diferentes efectos de la pandemia COVID-19 y posiblemente de todas las futuras pandemias, impactan en las políticas gubernamentales y de las Instituciones regulatorias nacionales e internacionales, con anuncios de reemplazo o suspensión de reglas de protección para pa-cientes, con la intención de acelerar ensayos clínicosque están