VALIDAÇÃO DE UM MÉTODO ANALÍTICO PARA ANÁLISE SIMULTÂNEA DE ESTAVUDINA (D4T), LAMIVUDINA (3TC) E ZIDOVUDINA (AZT) EM MATÉRIA-PRIMA

Abstract

A Estavudina (d4T), Lamivudina (3TC) e a Zidovudina (AZT) são inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa comumente utilizados na terapêutica combinada anti-HIV. Esta combinação visa evitar a seleção de cepas resistentes, mostrando-se mais eficaz na supressão da replicação viral. Atualmente não existe metodologia farmacopéica ou estudos que proponham a quantificação destes fármacos simultaneamente através da Cromatografia Liquida de Alta Eficiência (CLAE). Dessa forma, o presente trabalho busca validar uma metodologia cromatográfica para a análise simultânea de d4T, 3TC e AZT conforme as especificações contidas na RESOLUÇÃO Nº 899, de 29 de maio de 2003. Para tanto, os parâmetros seletividade, linearidade, precisão, limite de detecção (LOD), limite de quantificação (LOQ), exatidão e robustez foram verificados para o método proposto. A análise dos parâmetros avaliados demonstrou que o métodos foi adequado para a análise dos antiretrovirais em questão, apresentando os parâmetros em consonância com as especificações da legislação vigente.