Assessment of a point-of-care assay for cardiac biomarkers for patients suspected of acute myocardial infarction

Abstract

Purpose:Hospitals and outpatient clinics are now relating point-of-care testing (POCT) devices that contract for the use of diagnostic analyses at the site of patient care delivery, so, facilitating earlier decision-making besides fast treatment. In our study, the aim was to assess the quantitative Nano-Ditech (Cranbury, NJ, USA), CK-MB, cTnI and myoglobin POC assays and to compare them with the Getein 1100 (Nanjing, China) CK-MB, cTnI and myoglobin POC assaysMaterials and Methods:Lithium heparin plasma samples (Terumo Europe N.V. Leuven, Belgium,) for Getein 1100 and Nano-Ditech cardiac marker determinations were randomly collected from among routine samples from 100 patients (53 male and 47 female) with chest pain complaint who admitted to Bilecik Golpazarı Government Hospital between August-September 2017 and all analyses were performed using the Nano-Ditech analyzer and comparative analyses were performed by the Getein 1100) assays.Results:In our study, the correlation between the two devices was found to be r = 0.023 and p=0.017 for troponin, r = 0.130 and p=<0.001 for CK-MB and there is no correlation for myoglobin.Conclusion: According to evaluation of both devices’ analytical performances, it was found that the comparison of the all values ​​of troponin, CK-MB and myoglobin, which are important for the diagnosis and exclusion of acute myocardial infarction(AMI), is discordant with the method comparison protocol proposed by the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (EP-9).Amaç:Hastaneler ve poliklinikler artık hasta bakımı sunumunda tanısal analizlerin kullanılmasına izin veren hasta başı test  (POCT) cihazları kullanmaktadırlar.Çalışmamızda kantitatif Nano-Ditech (Cranbury, NJ, USA)  CK-MB, cTnI ve miyoglobin POC testlerinin değerlendirilmesi ve Getein 1100 (Nanjing, Çin) CK-MB, cTnI ve miyoglobin POC testlerinin analitik performans karşılaştırılması amaçlanmıştır.Gereç ve Yöntem:Bilecik Gölpazarı İlçe Devlet Hastanesi'ne göğüs ağrısı şikayeti ile Ağustos-Eylül 2017 tarihleri ​​arasında başvuran 100 hastadan (53 erkek ve 47 kadın), Getein 1100 ve Nano-Ditech kardiyak cihazları için lityum heparinli plazma örnekleri(Terumo Europe NV Leuven, Belçika) rastgele olarak alındı. Bulgular:Bizim çalışmamızda, iki cihaz arasındaki korelasyon, troponin için r = 0.023 ve p = 0.017, CK-MB için r = 0.130 ve p = 0.001 olarak bulunmuştur ve miyoglobin için iki cihaz arasında herhangi bir korelasyon bulunmamıştırSonuç:İki cihazın analitik performansı değerlendirildiğinde, Akut Miyokard Enfarktüsü’nün teşhisi, tanı ve dışlanması için önemli olan troponin, CK-MB ve miyoglobinin mutlak değerlerinin karşılaştırılmasının Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü (CLSI)'nin önerdiği yöntem karşılaştırma protokolü ile uyumsuz olduğunu bulduk (EP-9).