Análise da taxa de eficácia dos testes sorológicos rápidos para COVID-19 registrados na ANVISA, uma revisão sistemática na literatura

Abstract

Introdução: Os testes imunológicos para a COVID-19 possuem como grande vantagem a sua rapidez diagnóstica, porém possuem taxa de eficácia variável a depender do fabricante, gerando a necessidade de identificar quais os melhores testes a serem utilizados a fim de evitar falsos diagnósticos. Objetivo: Apontar os testes disponíveis no Brasil que, dentro dos ensaios clínicos buscados, apresentam melhor taxa de eficácia. Métodos: Foram buscados na literatura artigos referentes a ensaios clínicos que testam a eficácia dos testes rápidos para a detecção de imunoglobulinas anti-SARS-COV-2. Para tal fim foi realizada uma busca sistemática nas bases de dados SCIELO, LILACS, PUBMED e MEDLINE utilizando os descritores SARS-COV-2, ELISA, COVID-19 e Avaliação, associados utilizando o operador booleano AND, logo em seguida foram aplicados critérios de inclusão e exclusão para selecionar os trabalhos a serem incluídos na revisão. Resultados: Foram incluídos 16 artigos que testaram 18 dos testes rápidos disponíveis no país. Conclusão: Os testes sorológicos são uma ferramenta de grande valia ao enfrentamento da pandemia do SARS-COV-2, porém não devem ser utilizados como ferramenta única no diagnóstico da infecção viral dado o período de janela imunológica. O emprego ideal dos testes dar-se-á nos casos em que o paciente já apresenta mais de 14 dias de sintomas. O teste One Step COVID-2019 da empresa Guangzhou Wondfo Biotech revelou o melhor desempenho dentre os analisados.