Controversia en torno al uso de timerosal en vacunas: de la evidencia a la toma de decisiones

Abstract

Editorial www.sochinf.cl 379 Controversia en torno al uso de timerosal en vacunas: de la evidencia a la toma de decisiones Controversy regarding the use of thimerosal in vaccines: evidence for decision making U n grupo de expertos convocado por la Academia de Medicina de Chile, a solicitud del Ministerio de Salud, ha presentado el informe titulado "Síntesis de evidencia sobre la seguridad de las vacunas que contienen timerosal". Recapitulando, en julio de 2010 inició su primer trámite constitucional en la Cámara de Diputados el proyecto de ley titulado "Elimina las vacunas multidosis con timerosal o compuestos organo-mercúricos" (boletín N° 7036-11) 1. Dicho proyecto de ley corresponde a una moción presentada por diputados de un amplio espectro político y se fundamentó en los siguientes argumentos: (i) la existencia de una posible asociación entre exposición a timerosal y trastornos del neurodesarrollo; (ii) la aplicación del "Principio Pre-cautorio" * ; (iii) la presencia de timerosal en las vacunas reduciría la adherencia al programa de vacunación por parte de los usuarios y (iv) la presencia de timerosal en las vacunas potencialmente vulnera diversas garantías constitucionales (derecho a la protección de la salud, al acceso libre e igualitario a las acciones de promoción, protección, recuperación de la salud y de rehabilitación). Entre los años 2010 y 2013 el proyecto de ley aprobó las sucesivas instancias legislativas requeridas para convertirse en una ley de la República; sin embargo, su aprobación experimentó un importante revés a comienzos del año 2014 con la emisión de un "veto supresivo" por parte del Presidente de la República de aquel entonces. El haber llegado a la instancia del veto, luego de tres años y medio de tramitación parlamentaria, fue la consecuencia de diversos errores cometidos durante el proceso, siendo el principal de ellos el no haber conformado desde un prin-cipio un mapa de actores válidos, en el cual se incluyese a representantes de las sociedades científicas, ya que éstas son depositarias del conocimiento científico-técnico y sus directivas son portavoces legítimos del conjunto de profe-sionales que le conforman. La incorporación de diversas sociedades científicas a la discusión-no por invitación, sino más bien como reacción frente a una ley ad portas de aprobarse-precipitó la emisión del veto presidencial, recurso que permitió detener el proceso legislativo, ofre-ciendo una valiosa oportunidad para enmendar la forma en que se conducía dicho proceso. Luego de numerosas conversaciones entre partidarios y detractores del proyecto de ley (entre los últimos se encuentra la Sociedad Chilena de Infectología), las partes consensuaron y firmaron una declaración conjunta, cuyo tercer punto señala lo siguiente (cito textual): "Los firmantes concordamos en la importancia de contar con un espacio de diálogo y consenso que recoja las inquietudes de los distintos actores de la sociedad y que se base en el análisis crítico de la evidencia científica disponible para tomar decisiones que eventualmente puedan modificar el plan nacional de inmunizaciones". El informe presentado por el grupo de expertos convo-cados por la Academia Chilena de Medicina materializa lo señalado en el párrafo anterior. Dicho informe corres-ponde a una revisión sistemática de la literatura-el más alto nivel de evidencia-, cuyo objetivo fue (cito textual) "Evaluar si el timerosal contenido en las vacunas consti-tuye un factor de riesgo de trastornos de neurodesarrollo en niños". Para ello, los autores utilizaron las revisiones sistemáticas ya existentes (cinco en total) como fuente de estudios primarios, complementadas con los estudios primarios publicados con posterioridad a éstas. En total fueron identificados y seleccionados 32 estudios, 27 provenientes de las revisiones sistemáticas ya existentes y cinco provenientes de la búsqueda adicional de estudios primarios en bases de datos electrónicas (Medline, CENTRAL , EMBASE, LILACS y WHO ICTRP). El análisis crítico de la evidencia permitió a los autores plantear las siguientes conclusiones (cito textual): • La evidencia acumulada muestra que no existe asocia-ción entre timerosal y autismo. • La certeza de la evidencia es moderada**, princi-palmente por provenir de estudios con alto riesgo de sesgo. * "Principio Precautorio". El enfoque "mejor seguro que lamentar" para evaluar y manejar riesgos en salud, especialmente aquellos asociados con riesgos medioambientales. Donde hay evidencia suficiente para creer que un riesgo existe, la prudencia, normas éticas y valores requieren que se tomen acciones para reducir o eliminar dicho riesgo, aún si la evidencia no es concluyente.