Excipientes presentes em medicamentos antimicrobianos de diferentes marcas comerciais

Abstract

Efeitos adversos Saúde pública Excipientes O termo excipiente designa agentes que tem funções específicas e segurança avaliada que possibilitam a obtenção de formas farmacêuticas seguras, estáveis, atraentes e eficazes. Os excipientes possuem objetivos variados, tais como, auxiliar na preparação do medicamento, fornecer estabilidade, química, física e microbiológica ao produto, melhorar a biodisponibilidade do princípio ativo no organismo podendo influenciar na aceitabilidade do paciente além de manter a qualidade do produto durante a estocagem. O trabalho teve como objetivo realizar um estudo do tipo retrospectivo e descritivo, com abordagem quantitativa través da contagem dos excipientes mais utilizados com uma abordagem farmacoepidemiológica transversal de bulas de antimicrobianos de diferentes marcas comerciais, destacando os possíveis efeitos adversos causados. No período de setembro a outubro de 2018 foram analisadas as bulas de 15 medicamentos antimicrobianos selecionados de forma aleatória de diferentes marcas comerciais disponíveis no mercado brasileiro, nas formas sólidas, liquidas e semissólidas. Das 15 formulações farmacêuticas analisadas, seis eram comprimidos (40%), três eram cápsulas (20%) duas eram soluções (13,33%), duas eram pós (13,33%), uma era pomada (6,67%) e uma era creme (6,67%). Todas as bulas detalhavam os excipientes presente das formulações. Foi possível constatar os excipientes metilparabeno, propilparabeno, manitol, povidona e álcool propilenoglicol, havendo a possibilidade de causar efeitos adversos. Com isso é necessário que ocorra o uso racional de medicamentos evitando a exposição de grupos suscetíveis a excipientes com potenciais de causar efeitos adversos. Apesar da obrigatoriedade das indústrias farmacêuticas a descrever a composição do excipientes na bula dos medicamentos. Keywords Adverse effects Public health Excipients The term excipient refers to agents having specific functions and assessed safety which enable the production of safe, stable, attractive and effective dosage forms. The excipients have varied objectives, such as assisting in the preparation of the medicament, providing stability, chemical, physical and microbiological to the product, improving the bioavailability of the active principle in the body and may influence the acceptability of the patient in addition to maintaining the quality of the product during storage. The aim of this study was to conduct a descriptive study by analyzing the antimicrobial package inserts of different commercial brands, quantifying which excipients are most used, and highlighting the possible adverse effects caused. From September to October 2018 the package inserts of 15 antimicrobial drugs selected from different commercial brands available in the Brazilian market were analyzed in the suspension, tablet, capsule and ointment presentations. Of the 15 pharmaceutical formulations analyzed, six were tablets (40%), three were capsules (20%) two were solutions (13.33%), two were powders (13.33%), one was ointment and one was cream (6.67%). All package inserts detailed the excipients present in the formulations. The excipients were methylparaben, propylparaben, monitol, povidone and propylene glycol, with the possibility of causing adverse effects. This requires the rational use of drugs, avoiding the exposure of groups susceptible to excipients with the potential to cause adverse effects. Despite the obligation of pharmaceutical companies to describe the composition of the excipients in the package leaflet.