Sistema de Trazabilidad

Abstract

logísticos, droguerías, farma-cias, establecimientos asisten-ciales y pacientes). En América Latina, solo Argen-tina y Brasil tienen un sistema de trazabilidad pero según nuevas disposiciones es muy probable que nuestro país de-ba implementar un sistema de trazabilidad en un mediano plazo. Lo ideal es poder implementar la trazabilidad desde la produc-ción hasta el consumidor, pu-diendo garantizar al paciente el origen del medicamento. Los medicamentos falsificados son un problema global. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), para el año 2010, más del 10 % de los me-dicamentos disponibles en el mercado eran ilegítimos. Con el objetivo de asegurar el control de los medicamentos y contribuir a erradicar la circu-lación de aquellos que sean falsificados, algunos países han establecido un Sistema de Tra-zabilidad, que deberá ser im-plementado por todas aquellas personas y empresas que in-tervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación de medicamen-tos. Este sistema consiste en la identificación individual y uní-voca de cada unidad de medi-camento a ser comercializado a fin de efectuar su seguimien-to a través de toda la cadena de distribución (laboratorios, distribuidoras, operadores Introducción Trazabilidad Se pude decir que la trazabili-dad es la capacidad para re-construir la historia, recorrido o aplicación del producto, identificando para ello: • El origen de sus compo-nentes • La historia de los proce-sos aplicados al produc-to • La distribución y locali-zación después de su entrega Trazabilidad interna: consiste en poder obtener e identificar las etapas que un producto va superando dentro de una em-presa, con sus manipulaciones, su composición, su maquinaria utilizada, su temperatura, su lote, etc, es decir en todas aquellas variables que se consi-deren de importancia y que pueden hacer variar el produc-to para el consumidor final. Trazabilidad externa: externa-lizar los datos de la traza inter-na y agregarle más indicios si fuera necesario como rotula-ción del producto, cambio en la cadena de temperatura, etc. Marzo-Abril 2013 Volumen 3, número 2 S i s t e m a d e Tr a z a b i l i d a d • "Se entiende como trazabilidad a todos aquellos procedi-mientos preestableci-dos y autosuficientes que permiten cono-cer el histórico, la ubicación y la trayec-toria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a través de herramien-tas determinadas" Contenido: